Представляем PLURYAL®, новое поколение дермальных филлеров на основе гиалуроновой кислоты от производителей продукции Mesoline®, представленной в более чем 40 странах. Приверженность духу новизны и стремление к совершенству — вот что двигало компанией MD Skin Solutions при разработке линии PLURYAL® и PLURYAL® Volume: Беспримесные, гомогенные высокоэластичные биодеградирующие дермальные филлеры с решетчатой структурой для коррекции морщин и контурной пластики. PLURYAL® - это биодеградирующий монофазный гомогенный гель с поперечными межмолекулярными связями на основе гиалуроновой кислоты, обладающий высокоэластичными свойствами. Благодаря своим параметрам (вязкость, молекулярная масса, уникальная эластичность и концентрация гиалуроновой кислоты) он обладает беспрецедентной универсальностью, что позволяет применять его при самых разных показаниях в составе всего лишь двух препаратов: PLURYAL®: Универсальный наполнитель для коррекции всех типов морщин («морщины марионетки», носогубные, межбровные и морщины в области рта), а также воссоздания контура губ. PLURYAL® Volume: Объемный наполнитель повышенной вязкости, разработанный специально для глубоких дефектов кожи и дефектов, требующих объемной коррекции (глубокие морщины и складки, моделирование контура щек/подбородка и лица, а также увеличение объема губ) PLURYAL® и PLURYAL® Volume производятся в Люксембурге с использованием технологии P.R.E.M.I.U.M., позволяющей вырабатывать беспримесные однородные высокоэластичные гели. ТЕХНОЛОГИЯ P.R.E.M.I.U.M. Полное отсутствие примесей • Гиалуроновая кислота неживотного происхождения, полученная путем биоферментации • Все примеси и реагенты (белки, эндотоксины и БДДЭ) разлагаются после процесса создания поперечных связей Решетчатая структура • Создание поперечных межмолекулярных связей с помощью доказавшего свою переносимость и безопасность БДДЭ (1,4-бутандиол-диглицидиловый эфир), используя минимально возможную его концентрацию, обеспечивает оптимальную безопасность пациента • Возможность модификации решетчатой структуры в соответствии с желаемым уровнем вязкости геля Эластичность • Легкость введения даже для высоковязких гелей, например, PLURYAL® Volume • Более естественный и долгосрочный эстетический эффект Монофазность • Высокоплотный трехмерный беспримесный гель • Одновременно эластичный и однородный • Равномерная биодеградация • Стабильное давление при инъекции • Минимальный риск возникновения реакции на чужеродное тело • Наилучший естественный эффект Изотоничность • Гель биодеградируемый • Стабильный гель Уникальная эргономичность • Короткий градуированный шприц для более полного контроля во время манипуляции • Удобный захват с возможностью вращения на 360° для оптимального удобства при использовании Максимальная длительность эффекта • Более продолжительный эффект благодаря вязкоэластичным свойствам, уникальной структуре геля, созданной с помощью поперечных связей и высокой концентрации PLURYAL® и PLURYAL® Volume • Возможность корректировать более глубокие дефекты и осуществлять долгосрочную объемную коррекцию с помощью PLURYAL® Volume, созданного специально для этих целей PLURYAL® - Выдающееся качество производства и контроля • PLURYAL® & PLURYAL® Volume разработаны в соответствии со стандартами ISO 13485 и GMP • Европейский сертификат соответствия, выданный Уполномоченным органом 1015 • Производство геля в стерильных условиях (EN ISO 14644) • Соответствие требованиям руководства по оценке биосовместимости FN ISO 10993 • Наименьшая возможная концентрация БДДЭ в соответствии со строгой процедурой одобрения от FDA • Контроль содержания белков и эндотоксинов в процессе валидации в соответствии с требованиями Европейской фармакопеи • Гарантия высочайшего уровня стерильности: вся продукция подвергается финишной стерилизации в паровом автоклаве (что обеспечивает большую безопасность, чем шприцы наполненные в асептических условиях) • Лабораторный контроль в течение всего производственного процесса (осмоляльность, рН, давление при инъекции) и визуальный контроль всех шприцев перед выпуском продукции Соответствие Европейским стандартам
| Европейская фармакопея | Pluryal® | Pluryal® Volume | |
| БДДЭ | < 2 м.д. | 0,4 м.д. | 0,53 м.д. |
| Эндотоксины | < 0.05 ЭдЕ/г | < 0.05 ЭдЕ/г | < 0.05 ЭдЕ/г |
| Белки | < 1000 | 11 м.д. | 8,7 м.д. |
Краткая информация о компании-производителе - MD Skin Solutions • Европейская компания, расположенная в Люксембурге Член Germanos Group, компании, специализирующейся на борьбе с возрастными изменениями, существующей уже более двух десятилетий. • Производитель эффективных препаратов — Mesoline®, Mesoline® Roller и Stop Age®, продающихся в более чем 35 странах. • Функционирование осуществляется с применением Системы управления качеством в соответствии с требованиями стандарта ISO13485.